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县人大常委会主任会议关于《县人大常委会对食品药品监督管理局药械监督管理工作的评议意见》研究处理情况的督查报告

作者:本站  来源:本网  
 

县人大常委会主任会议关于《县人大常委会对食品药品监督管理局药械监督管理工作的评议意见》研究处理情况的督查报告

2012年6月27日在易县第十六届人大常委会第二次会议上

县人大常委会:
  2011年10月26日,县十五届人大常委会第二十八次会议听取并审议了县食品药品监督管理局关于全县药械监督管理情况的报告,经充分讨论和审议,县人大常委会形成了对该报告的评议意见,要求食品药品监督管理局对评议意见认真研究处理,并将研究处理情况报告县人大常委会。收到县人大常委会评议意见后,食品药品监督管理局高度重视,迅速安排,认真落实,及时向县人大常委会反馈了交办卡。县人大政法科多次与食品药品监督管理局沟通情况,并深入到药械经营企业、医疗机构实地查看。2012年5月,食品药品监督管理局按要求将评议意见研究处理情况报送人大常委会,第十六届人大常委会第五次主任会议对该报告进行了认真审查,同时听取了政法科督查情况的汇报。
主任会议认为,食品药品监督管理局对人大常委会评议意见高度重视,认真制定整改方案,采取切实措施,对药械监管工作中存在的问题进行整治,使药械监管工作水平有了进一步的的提高,现将具体情况汇报如下:
  一、针对“加强法律法规宣传,规范经营行为”的评议意见
食药监局加强与县广电局及全县28个乡镇(处)的沟通协作,充分利用电视、电台、报纸等载体,加大宣传力度,一是在全县各药品经营企业设立了专门的监督牌,公布了监督举报电话及电子邮箱,接受社会各界对药械监督管理工作的意见和建议;二是为全县人大代表、政协委员、各职能部门、各乡镇(处)全部寄送了一封公开信,将食品药品监督管理局主要职能向社会进行公示;三是加强安全用药宣传。结合“12.4”、“ 3.15”、安全用药月等重要日期节点,组织全局干部职工走上街头,积极开展药械法律法规知识宣传,提高公众对药物基本特性、正确用药方法、药品管理法规政策的认识,增强了安全用药意识。
  二、针对“加强监管队伍建设,提升队伍素质”的评议意见
  食品药品监督管理局积极完善相关制度,努力规范执法行为,主要做了六方面工作:一是建立廉政辅导制度。聘请县纪委监察局有关同志作为食品药品监督管理局廉政教育辅导员,每年两次对干部职工进行廉政教育。同时请检察院的同志为全局干部职工举办预防职务犯罪专题讲座。二是建立学习日制度。进一步完善学习制度,每周制定学习计划,周五下午全体干部职工进行集中学习,进一步提高了政治素养和理论水平。三是积极开展业务培训。通过聘请专家授课、参加省市局培训、自主学习等方式,认真开展相关业务培训,提高药械监管水平。四是编发短信征求意见。充分利用短信平台和QQ药师在线两个载体,随时获取社会各界及有关单位对药械监管工作的意见和建议。五是开展行政执法卷宗评查及行政执法行为回访活动。抽调相关人员成立行政执法行为回访小组,深入到药品经营使用单位,与企业负责人进行面对面的座谈,了解执法人员的工作情况,征求对日常监督检查和行政执法工作的意见和建议,接受行政相对人的监督。
  三、针对“加强GSP认证后监督检查,巩固认证成果”的评议意见
  食品药品监督管理局一是开展企业约谈。加强与药品经营企业的沟通,积极开展约谈活动,使企业认识到实施GSP是加强药品监督管理,保障药品经营质量的重要举措,克服了“通过认证万事大吉”的错误思想,确保药品经营质量管理体系在购进、验收、储存、养护、销售和售后服务等各个环节中有效运行。二是开通电子监管平台。针对零售企业规章制度多、账册资料复杂的特点,建立电子监管平台,及时了解掌握企业有关信息,实现资源共享,有效对企业实施GSP情况进行实时监控,促进了企业规范经营。三是实行交叉检查制度。在统一检查内容、检查标准、检查方式的基础上,三个辖区执法人员对己通过GSP认证的企业实行交叉检查,有效避免了“自己孩子自己养”的弊端。
  四、针对“加强重点地区的监管,消除监管空白”的评议意见
  食品药品监督管理局加强与全县28个乡镇(处)的沟通联系,建立了农村药械监管体制。一是畅通举报渠道。完善了举报投诉接待制度、查处制度、奖励制度,及时调查核实举报投诉内容,严格为举报投诉人保密,2011年,依法从重、从快查处举报投诉的违法行为399起,货值金额11万元,累计罚没款45万元,其中查办假药5批次、劣药7批次,货值金额13000元;二是开展打击游医药贩专项行动。严查以免费体检、举办健康讲座、宣传赠药等各种名义兜售假劣药品、无证经营等违法行为,一经举报,立即行动,严厉打击,确保全县人民吃上放心药。
  五、针对“加强重点企业和人员管理,促进诚信经营”的审议意见
  食品药品监督管理局一是建立药品经营使用单位信用档案。将日常检查情况及有无违法违规情况及时记录进药品经营使用单位信用档案,年底将根据一年的记录情况进行评审分级,作为年终“红旗药店”评定依据;二是开展严重失信药品经营企业专项检查。特别针对药师在岗、处方药凭处方销售、药品效期管理、药品购进渠道及储存要求等方面情况进行严格检查,根据检查情况,2011年,对全县5家药品经营企业进行了警告、罚款等处理。
  六、针对“加强安全事故预警机制建设,完善药品不良反应监测网络”的审议意见
    食品药品监督管理局一是制定药品安全五项机制。按照上级要求,结合我县实际,制定了易县药品安全质量保证机制、监测预警机制、社会监督机制、应急处置机制和责任追究机制等五项机制。毒品胶囊事件后,食药监局反应迅速,根据上级通报,立即对问题药品进行采取查封、下架收回等多种有效措施,迅速控制问题药品的流通。二是扩大家庭过期药品回收点。吸取我县10家家庭过期药品回收试点的经验,扩大家庭过期药品回收点,强化管理措施,保障回收药品及时销毁,防止流入不正规渠道。三是积极组建药品不良反应与药物滥用监测机构。按照上级要求,积极组建药品不良反应与药物滥用监测机构,目前正在组建中。
  七、针对“加强部门协调联动,加大虚假广告查处力度”的审议意见
  食品药品监督管理局针对审议意见,一是建立“案源信息库”。对群众反映较多的假药信息、上级转发的文件及媒体报道的假药信息进行搜集整理建库,同时加强与交通部门和邮政部门、快递公司的联系,多渠道、多角度地收集、整合、提炼各类线索,筛选案源,提高成案率。二是建立联席会议制度。建议政府成立了药械专项工作领导小组,加强与公安、工商、卫生、质监等各部门的协作,形成合力,确保药械稽查工作的顺利开展。三是强化药品抽样工作。不断优化药品抽验工作流程,结合药品快检箱,提高靶向抽样率。四是加大对药械违法广告的监管力度。明确了专人负责收听、收看药械广告,做好违法广告证据的收集工作;发现违法广告及时移送工商部门,并与工商等部门开展联合执法,严厉打击违法药品广告行为;要求零售药店在购进药品时,认真审查药品生产厂家的有关资质材料,对发布违法广告药械产品禁止购进,对购进品种强制下架。
需要指出的是,食药监局虽然做了大量工作,也取得了一定成绩,但是药械监督管理工作是一件需要常抓不懈、常抓常新的工作,随时面临着各种情况。因此,食药监局一定要切实加强队伍建设,加大监管力度,完善监测网络,切实保证全县人民用药安全。

 

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